新冠疫苗為全民免費提供 新冠疫苗最新數據公布

作者: slrbll  2020-12-31 15:48 [查查吧]:www.hvcfa.com

    相信很多小伙伴們都在關注新冠疫苗的消息,今天新冠疫苗有了新的消息!那么,新冠疫苗為全民免費提供!新冠疫苗最新數據公布!一起來了解一下吧!

  新冠疫苗為全民免費提供!新冠疫苗最新數據公布!

  12月31日,國務院聯防聯控機制新聞發布會上,國家衛生健康委員會副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新表示,新冠病毒疫苗的基本屬性是公共產品,價格根據使用規模的大小會有所變化,但是一個大前提肯定是為全民免費提供?! ?/p>

        當天,曾益新同科學技術部副部長徐南平、國家藥品監督管理局副局長陳時飛、外交部、工業和信息化部有關負責人、疫苗研發專班專家、國藥集團負責人介紹新冠病毒疫苗附條件上市及相關工作情況,并答記者問。

 

  有記者提問說,“提到評估一個疫苗,我們要看它的安全性、有效性、可及性和可負擔性,請問這次獲批準上市的疫苗價格定位大概在什么樣的范圍?”

  對此,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發工作組組長鄭忠偉回應稱,“關于疫苗的價格,我們在定價的時候,一直堅持企業主體。但是在企業定價的時候,有兩個原則必須遵循。”

  他介紹說,第一個原則就是公共產品的屬性,第二個原則,“既然是公共產品,那就只能以成本作為定價的依據。”大家知道,一個產品的成本,它的影響因素也是蠻多的,和它的生產規模、使用規模密切相關。我想,隨著疫苗附條件上市的獲批,我們已經準備好的規?;a即將展開,我們制定的免疫規劃也即將推開。

  鄭忠偉指出,正如剛才曾主任介紹的,我們將開展第一步高風險人群、重點人群,第二步高危人群,第三步全人群的接種。隨著工作的推開,成本會得到大幅度下降。“無論怎么樣,我們堅信,新冠病毒疫苗的價格一定是在老百姓可接受的范圍內。”

  隨后,曾益新補充稱,“剛才忠偉回答到,疫苗的基本屬性還是屬于公共產品,價格可能會根據使用規模的大小有所變化。但是一個大前提是,肯定是為全民免費提供,這是一個大前提。”

新冠疫苗為全民免費提供 新冠疫苗最新數據公布

  對此,網友們有什么想說的呢?

  網友1:2020最后一天驚喜連連,感謝祖國,感謝黨!

  網友2:十幾億人口的國家,生產疫苗的資金,以及產能,都是嚴峻課題,所以做出這樣的重大決策,一定經過了反復論證,也頂住了極大壓力,真的惠民,非常棒!

  網友3:不知道說啥好,就是很牛!

  網友4:所有研發團隊醫護人員都辛苦了!

  網友5:我愛我的祖國,感謝祖國!

  網友6:要不國務院小程序開個??钔ǖ腊?,愿意自費的可以把疫苗錢打進去。

  中國新冠疫苗最新數據公布

  12月31日上午,國務院聯防聯控機制新聞發布會消息顯示,目前,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局批準附條件上市。

  在此之后,普通公眾是否能有更多渠道自主申請預約疫苗注射?

  對于這一疑問,中國生物相關人士當天對經濟觀察網記者表示,這需要看相關疾控部門的意見,對此該企業并不掌握更多信息。

  國家衛健委副主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班負責人曾益新當天表示,下一步,隨著批準附條件上市,特別是隨著生產供應保障能力的逐步提升,將全面有序地推進老年人、有基礎疾病的高危人群接種,后續再開展其他普遍人群的接種。

  最新數據統計顯示,12月15日,中國已經正式啟動重點人群接種工作,半個月來,全國重點人群累計接種已經超過了300萬劑次。

  國家藥品監督管理局副局長陳時飛表示,12月30日晚,國家藥監局已經依法附條件批準了國藥集團中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗的注冊申請,也就是附條件上市。

  數據統計顯示,截至目前,有關部門已經批準14個疫苗進入臨床試驗,其中5個正在進行Ⅲ期臨床試驗,包括剛剛宣布的國藥中生北京公司的新冠病毒滅活疫苗,還有一批處在臨床前階段的藥品正在加速推進。

  保護率79.34%

  陳時飛介紹,12月23日,國藥中生北京公司在前期滾動提交研究資料的基礎上,向國家藥監局藥品審評中心正式提出附條件上市的注冊申請,藥審中心當即受理。藥審中心的專家團隊在前期滾動審評的基礎上,對申請人遞交的安全性、有效性、質量的可控性等研究資料和數據進行了全面、細致的審核,其中包括藥理學、毒理學研究、I期、Ⅱ期臨床試驗,以及在境外開展的Ⅲ期臨床試驗,和北京公司的規?;a工藝和質量控制等藥學研究的數據,并對在境內進行的研制活動及境內I、Ⅱ期臨床試驗現場進行了核查。

  但是,由于疫情的原因,相關部門無法派專業人員赴境外對Ⅲ期臨床試驗的質量情況進行現場核查,主要依靠研究單位承擔主體責任,保證研究數據的完整、真實、可靠。藥品檢查部門亦展開探索性遠程核查。

  陳時飛表示,上述工作在以前還沒有開展過,針對疫情無法到達現場,其采取了遠程核查的方法。

  此外,國家局藥品核查中心依法對北京公司的生產現場開展了注冊生產現場核查,北京藥監局開展了藥品生產質量管理規范檢查,中國藥品生物制品檢定研究院對北京公司試生產的疫苗樣品進行了實驗室檢驗和質量標準的復核等,并對申請人遞交的根據大規模雙盲安慰劑對照的Ⅲ期臨床試驗期中分析結果得出的疫苗保護力數據,北京中生公司已經公布79.34%,進行了全面分析,并且結合第三方專家組對附條件上市申請的評估意見和建議,以及藥審中心專家咨詢會議的意見。經過一系列依法依程序的嚴格審查、審評、核查、檢驗和數據分析后,綜合認為,國藥中生北京公司的新冠病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益,大于已知和潛在的風險,完全達到了預設的附條件上市標準要求。

  目前,該疫苗已達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。后續,疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續觀察。

  科學技術部副部長徐南平則透露,12月30日,北京生物制品研究所有限責任公司公布了新冠病毒滅活疫苗III期臨床試驗期中分析數據結果,其保護效力達到世界衛生組織及國家藥監局相關標準要求。下一步,相關部門將繼續加快疫苗研發,加快推進Ⅲ期臨床試驗,提供更多不同技術路線的疫苗產品,同時密切關注全球病毒變異和相關發展情況,持續加大疫苗相關基礎研究力度。

  有序接種

  按照規劃,國內免疫規劃專家咨詢委員會已經制定了統一的接種方案,有關部門將通過有序開展接種,符合條件的群眾都能夠實現“應接盡接”,逐步在全人群構筑起免疫屏障,來阻斷新冠病毒的傳播,使新冠肺炎疫情能夠得到徹底控制。

  曾益新表示,冬春季節是傳染病爆發的最常見時期,為了防范冬春季節的疫情爆發,也為了有效保護冷鏈物流人員、海關邊檢人員、醫療疾控人員、公共交通人員,以及農貿市場、海鮮市場等一些感染風險相對比較高的人群,12月15日起,國內正式啟動重點人群的接種工作。在接種工作中,已建立起完善的接種點設置規范、接種人員嚴格的培訓、受種人員的篩查、不良反應的監測、應急救治以及嚴重不良反應的專家會診等一系列制度,來確保接種工作安全順利。

  在接種過程中,亦曾發生過一定比例的不良反應。

  曾益新表示,不良反應主要表現包括局部疼痛、局部硬結等情況。輕度發熱病例大概不到0.1%,過敏反應等比較嚴重的不良反應發生率大約為百萬分之二。這些情況經過及時處理,都得到了很好的治療。

  經濟觀察網記者獲悉,為保護高風險人群,2020年6月份,有關部門按照依法依規批準的《新冠病毒疫苗緊急使用方案》,采取小范圍起步、穩妥審慎、知情同意自愿的原則,在充分的不良反應監測和應急救治準備的前提下,對高風險人群開展了新冠疫苗的緊急接種。到11月底,累計接種超過了150萬劑次,其中約6萬人前往境外高風險地區工作,沒有出現嚴重感染的病例報告,疫苗的安全性得到了充分證明,有效性也得到了一定的驗證。

  據悉,2020年4月2日,全球第一個新冠滅活疫苗獲批開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗,6月23日,全球第一個啟動Ⅲ期臨床試驗,6月24日,經過嚴格的程序,依法依規審批開展緊急使用。7月以來,多個疫苗陸續到境外開展Ⅲ期臨床試驗。

  祖國真的太牛了!感謝祖國!讓我們都可以更安全更好的生活下去!

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